【产品内容】包含一份雅培HIV快速检测试剂
一份艾博HIV抗体诊断试剂
一份爱卫快速诊断试剂
【详细介绍】
A.雅培HIV快速检测试剂由美国雅培公司研发生产,是目前全球领先的HIV快速诊断试剂,经多个国家临床试验数据表明,产品灵敏度100%,准确率高达99.8%以上,可同时检测所有的HIV-1型、HIV-2型的样品。
国食药监械(进)字:2012第3401046号
【产品特性】
1、双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。缩小了早期检测存在的“窗口期”。
2、纸条的捕捉位点包被有HIV-1,艾滋病检测,HIV-2抗原,可最大限度的检测出感染者,最大限度的避免漏检。
3、采用“硒”标记HIV抗原,使层析的条带更为清晰。
4、可以单个测试,也可成批检测;15分钟判读结果,且结果稳定(可最长到60分钟内判读);无须另外的设备;试剂可室温保存。
【结果判读】
阳性(二条红线),病人条带和质控条带都呈红色被认为是阳性。
阴性(一条红线),病人条带无色和质控条带呈红色被认为是阴性。
无效(没有红线),病人条带和质控条带都无色被认为结果无效。即使病人条带有红线而质控线无色,也需要重新检测。
【注意事项】
1、雅培Determine HIV的设计是用于人血清,血浆和全血检测HIV抗体,其它体液和样品可能得不到准确的结果。
2 、病人条颜色深浅的程度与样品中抗体的滴度没有必然的联系。
3 、任何一种测试都不能绝对保证样品中没有低浓度的抗体存在,所以窗口期内阴性结果不能排除有HIV感染的可能。
B.艾博HIV抗体诊断试剂(艾博,产品现已升级为艾博)
艾博HIV(1/2)/艾博快速检测试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院、浙江大学医院附属第二医院、浙江省血液中心6家权威机构验证。灵敏度达100%,相对特异性达99.6%,准确率达99.7%。注册号:国食药监械(准)字2012第3400003号
【检测原理】
艾博HIV(1/2)快速检测试剂基于免疫层析法的原理,采用双抗原夹心法来定性检测全血/血清/血浆中HIV(1/2)抗体,适用于各种条件下的快速方便检测(所用抗原:HIV-1 gp41重组抗原; HIV-1p24重组抗原; HIV-2gp36重组抗原 )。
【存储和稳定性】
原包装应存储于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用(有效期见包装袋)。检测试剂应在铝箔袋撕口后1小时内使用。
艾博HIV(1/2)快速检测试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院、浙江大学医院附属第二医院、浙江省血液中心6家权威机构验证。灵敏度达100%,相对特异性达99.6%,准确率达99.7%。
C.爱卫快速诊断试剂
爱卫Aware艾滋病唾液检测试纸(爱卫/最新盒装)是目前中国首个获得食品药品监督管理局批准文号的唾液测艾滋产品,雅培检测试纸,经中国疾病预防控制中心、北京地坛医院、解放军302医院临床验证,准确度高达99.8%,与通行的血检试剂的准确度相当,同时成功的克服了血液检测的缺陷和局限性。该产品获美国权威机构US AID、联合国儿童基金会、非洲中心病毒实验室的认可与推荐。
产品注册号:国食药监械(准)字2012第3400752号
试剂盒组成:(1)一个铝箔袋,其内装有一条试纸条,一个试管和一小包0.5g干燥剂。
(2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。
(3)一支用于取样的口腔拭子。
(4)唾液检测试说明书一份。
检测步骤:
1、检测前半小时刷牙,清洁口腔。
2、将采样刷一面擦拭上牙龈,另一面擦拭下牙龈。
3、然后将采样刷放进装了缓冲液的试管中,艾滋病试纸价格,上下轻轻抽动6~8次。
4、将采样刷取出试管,然后将试纸放进装了缓冲液的试管中,注意试纸方向。
5、等待20分钟左右判读结果。
判读结果:
阴性:1条红线,说明没有感染HIV。
阳性:2条红线,说明感染了HIV。
无效:没有红线,说明检测失败。
特别提示医团网上的所有艾滋病检测试纸均为疾控专用试纸,100%的质量保证。
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